Un pupilómetro es un dispositivo que mide el Reflejo Luminoso Pupilar (PLR), una respuesta involuntaria del sistema nervioso autónomo a la luz. Tradicionalmente, los pupilómetros han sido equipos clínicos costosos y complejos, usados en anestesiología, neurología y cuidados intensivos.
Optovera cumple con la definición de un pupilómetro digital automatizado, adaptado al ámbito operativo porque:
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Utiliza un smartphone dentro de un visor opaco para crear condiciones de oscuridad controlada.
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Aplica un estímulo lumínico y graba en video la reacción pupilar.
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Sus algoritmos analizan parámetros clave:
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Diámetro inicial de la pupila
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Amplitud de contracción
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Latencia (tiempo de inicio de reacción)
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Velocidad de contracción
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Construye una línea base individual para cada trabajador y compara cada nueva prueba con ese historial.
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Está optimizado para uso en terreno, con resultados inmediatos y sin requerir personal médico especializado.
Registro y validación FDA
Optovera se encuentra registrado ante la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos bajo el número de Device Listing 3017813246 como “Automatic Pupillometer”.
👉 Esto significa que:
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El dispositivo está inscrito en la base de datos oficial de la FDA como tecnología médica de clase II.
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Su fabricación y uso cumplen con los estándares regulatorios de calidad y seguridad exigidos en EE. UU.
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Aunque no implica una “aprobación clínica” para diagnóstico médico, valida que el dispositivo está reconocido como un pupilómetro automático y puede ser comercializado dentro del marco regulatorio.
En conclusión, Optovera sí se considera un pupilómetro, pero adaptado a la seguridad laboral: una herramienta de tamizaje rápido para detectar alteraciones fisiológicas que podrían representar un riesgo en operaciones críticas.