Un pupilometro è un dispositivo che misura il riflesso pupillare alla luce (PLR), una risposta involontaria del sistema nervoso autonomo alla luce. Tradizionalmente è uno strumento clinico complesso e costoso, utilizzato in anestesia, neurologia e terapia intensiva.
Optovera soddisfa la definizione di pupilometro digitale automatizzato, adattato all’ambito operativo perché:
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Utilizza uno smartphone inserito in un visore oscurato per creare buio controllato.
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Applica uno stimolo luminoso e registra la reazione pupillare in video.
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I suoi algoritmi analizzano parametri chiave:
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Diametro iniziale della pupilla
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Ampiezza della contrazione
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Latenza (tempo di inizio reazione)
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Velocità di contrazione
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Costruisce una linea base individuale per ogni lavoratore e confronta ogni test con quel riferimento.
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È ottimizzato per l’uso sul campo, con risultati immediati e senza necessità di personale medico.
Registrazione e validazione FDA
Optovera è registrato presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti con il numero 3017813246 come “Automatic Pupillometer”.
Ciò implica:
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Registrazione come dispositivo medico di Classe II.
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Conformità agli standard normativi di qualità e sicurezza negli USA.
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Sebbene non sia approvato per diagnosi clinica, è riconosciuto come pupilometro automatico e può essere commercializzato.
In sintesi, Optovera è un pupilometro, ma ottimizzato per la sicurezza sul lavoro: uno strumento di screening rapido per rilevare alterazioni fisiologiche a rischio.